Tiêu chuẩn phòng sạch trong nhà máy mỹ phẩm

Tiêu chuẩn phòng sạch là gì?

Phòng sạch (cleanroom) là một phòng thường được xây dựng nhằm mục đích sản xuất hoặc nghiên cứu có độ sạch cao bằng cách làm giảm thiểu sự ra vào và lưu giữ các hạt trong không khí cùng nhiều yếu tố đảm bảo an toàn khác.

Để hạn chế tối đa việc nhiễm khuẩn hoặc là sản phẩm bị nhiễm khuẩn chéo thì phải đảm bảo tiêu chuẩn phòng sạch trong quá trình suốt quá trình nghiên cứu và đảm bảo không gian sản xuất vô trùng.

Tiêu chuẩn phòng sạch được xem là tập hợp các yêu cầu cấp cao về kỹ thuật đã được cho cấp phép ban hành bởi bộ y tế, bộ chứng nhận chất lượng nhằm tạo nên một môi trường thu nhỏ đảm bảo về các thông số: độ sạch, nhiệt độ, độ ẩm, áp suất và lượng vi trùng theo mong muốn.

Thông thường, một phòng sạch tiêu chuẩn sẽ bị phụ thuộc chủ yếu vào hàm lượng của những hạt bụi lơ lửng trong không khí theo như quy chuẩn nhất định do bộ y tế ban hành. Ngoài ra, quy trình thi công phòng sạch trong các nhà máy sản xuất luôn phải được thực hiện theo đúng tiêu chuẩn cao bởi những công ty nhà thầu uy tín.

Xem thêm các sản phẩm của Air Filter:

• Bag Filter | Bộ lọc túi
• Panel Air Filter | Bộ lọc khí dạng Panel
• Hepa Filter Laminar Airflow | Bộ lọc Hepa dòng chảy tầng
• ULPA Filter | Bộ lọc hiệu suất cực cao

Lý do nhà máy mỹ phẩm cần phải xây dựng phòng sạch

Mỹ phẩm là dòng sản phẩm có thể tác động trực tiếp đến làn da và sức khỏe con người. Do đó, mỹ phẩm chất lượng cần phải được đảm bảo vô trùng và đảm bảo các tiêu chí an toàn.

Và để sản xuất ra được những sản phẩm mỹ phẩm tốt, không bị ảnh hưởng bởi bụi bẩn, vi khuẩn xâm nhập thì các nhà máy bắt buộc phải xây dựng phòng sạch. Ngoài ra, còn có một lý do khác như:

• Giúp doanh nghiệp đạt được chứng chỉ cGMP trong sản xuất.
• Tạo môi trường vô trùng cho việc sản xuất mỹ phẩm thiên nhiên, dược phẩm an toàn. Bởi nếu như bị lơ là khâu bảo quản thì chất lượng của sản phẩm không đảm bảo và có thể gây ra các biến chứng bất lợi.
• Trong sản xuất mỹ phẩm an toàn chắc chắn phòng sạch là tiêu chí quan trọng hàng đầu mà bất cứ doanh nghiệp nào cũng cần phải thực hiện.
• Bộ Y Tế đã quy định tất cả các doanh nghiệp sản xuất mỹ phẩm hay các sản phẩm có ảnh hưởng trực tiếp đến sức khỏe con người thì đều phải đảm bảo môi trường sản xuất an toàn, vô trùng.

Tiêu chuẩn phòng sạch trong nhà máy mỹ phẩm

Hầu hết các nhà máy sản xuất mỹ phẩm chất lượng cao hiện nay đều xây dựng nhà máy dựa theo tiêu chuẩn phòng sạch ISO 22716. Đây là một trong những tiêu chuẩn quốc tế mô tả đầy đủ những nguyên tắc cơ bản mà chuẩn GMP cần phải được áp dụng trong lĩnh vực sản xuất mỹ phẩm.

Tiêu chuẩn phòng sạch gia công mỹ phẩm ISO 22716 bao gồm đầy đủ các quy trình sản xuất, đóng gói, lưu trữ, thử nghiệm và vận chuyển. Không áp dụng với những hoạt động nghiên cứu và phát triển, phân phối thành phẩm của mỹ phẩm.

Tiêu chuẩn này xác định chất lượng cũng như khả năng tái sản xuất của sản phẩm mỹ phẩm. Trong quá trình sản xuất mỹ phẩm toàn bộ các nhân viên phải tuân thủ theo tiêu chuẩn GMP và Quy định 1223/2009 do bộ y tế ban hành.

Quy định về vệ sinh và làm việc trong phòng sạch mỹ phẩm

Để đảm bảo duy trì phòng sạch luôn đạt tiêu chuẩn thì tất cả mọi nhân viên khi tham gia làm việc và dọn vệ sinh cần phải tuân thủ các quy định như sau:

• Nhân viên: Nhân viên trước khi và sau khi vào làm việc tại phòng sạch thì phải đảm bảo vệ sinh thật sạch sẽ, đi qua phòng hút bụi để chắc chắn sản phẩm không bị nhiễm khuẩn.
• Nhà xưởng: Khi xây dựng thì phải phân chia các khu vực của nhà xưởng thật rõ ràng, riêng với phòng sạch phải làm thật kín và tách biệt với những khu vực sinh hoạt khác của nhân viên.
• Trang thiết bị và máy móc: luôn sạch sẽ.
• Sản xuất: Tất cả các nguyên liệu đầu vào đều phải khử trùng trước khi vào phòng sạch, các máy móc sản xuất cũng phải được lau chùi cẩn thận và diệt khuẩn bằng các hóa chất đặc biệt.
• Đánh giá chất lượng: Xây dựng đội ngũ nhân viên kiểm tra chất lượng phải thật chặt chẽ, công minh để đảm bảo sản phẩm đến tay khách hàng luôn có chất lượng tốt nhất.

Hy vọng bài viết trên sẽ cung cấp đầy đủ thông tin về tiêu chuẩn phòng sạch cho bạn. Cần hỗ trợ thêm thông tin về các giải pháp cho phòng sạch mỹ phẩm, bạn liên hệ ngay với VCR Air Filter để nhận được tư vấn từ những kỹ sư, chuyên gia chuyên nghiệp và dày kinh nghiệm lĩnh vực phòng sạch nhé!

Thiết bị phòng sạch VCR Air Filter là đơn vị chuyên cung cấp các thiết bị cho phòng sạch chuyên dụng. Chúng tôi tự tin mang đến giá trị chuyên nghiệp và hài lòng cho khách hàng khi cung cấp độc quyền các thương hiệu lớn trên thế giới (LENGE, BLOCK TECHNICAL) với các sản phẩm chất lượng cao, đáp ứng mọi tiêu chuẩn khắt khe nhất.

Các thiết bị phòng sạch phổ biến mà VCR Air Filter cung cấp là Dispensing booth (buồng cân nguyên liệu), LAF (Laminar Airflow), Pass Box (hộp chuyển hàng phòng sạch), BIBO (Bag in bag out), Airshower (buồng thổi khí phòng sạch, FFU – Fan Filter Unit (Quạt lọc phòng sạch), HEPA Box, các thiết bị lọc khí Air Filter ….