Phòng sạch là môi trường kiểm soát nghiêm ngặt các yếu tố như bụi, vi khuẩn và hóa chất, đóng vai trò quan trọng trong nhiều ngành công nghiệp, đặc biệt là dược phẩm, điện tử và y tế. Để đảm bảo chất lượng sản phẩm và an toàn sức khỏe, việc tuân thủ các tiêu chuẩn đánh giá phòng sạch là rất cần thiết.
Tiêu chuẩn ISO 14644
ISO 14644 là bộ tiêu chuẩn quốc tế quy định các yêu cầu về mức độ sạch của phòng. Tiêu chuẩn này phân loại các phòng sạch thành nhiều cấp độ từ ISO Class 1 (sạch nhất) đến ISO Class 9 (ít sạch hơn), dựa trên số lượng hạt bụi trong không khí. Việc áp dụng tiêu chuẩn này giúp đảm bảo môi trường sản xuất đạt yêu cầu chất lượng trong ngành công nghiệp khác nhau.
Tiêu chuẩn GMP (Good Manufacturing Practice)
GMP là tiêu chuẩn thực hành sản xuất tốt, nhằm đảm bảo các điều kiện sản xuất tối ưu. Tiêu chuẩn này yêu cầu doanh nghiệp kiểm soát chất lượng từ nguyên liệu đầu vào cho đến quy trình sản xuất và đóng gói, giúp bảo vệ sản phẩm khỏi nhiễm khuẩn và tạp chất.
Federal Standard 209E (FS209E)
FS209E là tiêu chuẩn phòng sạch của Mỹ, được sử dụng rộng rãi trước khi ISO 14644 ra đời. Tiêu chuẩn này chia các phòng sạch thành các cấp độ từ Class 1 đến Class 100,000 dựa trên mật độ hạt trong không khí. Mặc dù đã ngừng sử dụng, FS209E vẫn có ý nghĩa tham khảo cho nhiều doanh nghiệp.
Tiêu Chuẩn EU GMP Annex 1
Annex 1 của tiêu chuẩn EU GMP áp dụng cho ngành dược phẩm tại châu Âu, đặc biệt trong sản xuất thuốc tiêm và dược phẩm vô trùng. Tiêu chuẩn này yêu cầu mức độ kiểm soát chặt chẽ về vi sinh và nồng độ hạt trong không khí, đảm bảo an toàn cho sản phẩm trước khi đến tay người tiêu dùng.
Tiêu Chuẩn FED-STD-209
FED-STD-209 là tiêu chuẩn đã ngừng sử dụng nhưng vẫn được nhắc đến trong các tài liệu tham khảo. Tiêu chuẩn này chủ yếu đã được thay thế bởi ISO 14644 nhưng vẫn giữ một vị trí nhất định trong lòng các chuyên gia trong ngành.
<<< Xem thêm: Quy định về việc sử dụng HVAC trong hệ thống phòng sạch
Tiêu chuẩn WHO-GMP
Tiêu chuẩn WHO-GMP do Tổ chức Y tế Thế giới đưa ra, cung cấp hướng dẫn cho các quốc gia về yêu cầu phòng sạch và thực hành sản xuất tốt. Tiêu chuẩn này đặc biệt quan trọng trong ngành dược phẩm, giúp nâng cao chất lượng sản phẩm và bảo vệ sức khỏe cộng đồng.
Xem thêm một số sản phẩm lọc khí của VCR Air Filter:
 |
 |
 |
| Bộ lọc khí dạng V-Bank(V-Bank Air Filter) | Bộ lọc có vách(Separator Hepa Filter) | Lọc HEPA rảnh chất lỏng(Gel Seal Hepa Filter) |
Kết luận:
Việc tuân thủ các tiêu chuẩn đánh giá phòng sạch công nghiệp không chỉ giúp doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm mà còn bảo vệ sức khỏe cộng đồng. Các tiêu chuẩn như ISO 14644, GMP, và WHO-GMP đều đóng vai trò quan trọng trong việc xây dựng môi trường sản xuất an toàn và hiệu quả. Do đó, các doanh nghiệp cần chú trọng đầu tư và duy trì các tiêu chuẩn này để đáp ứng yêu cầu ngày càng cao của thị trường.
VCR Air Filter là đơn vị cung cấp các giải pháp phòng sạch chất lượng cao, giúp doanh nghiệp đáp ứng các tiêu chuẩn nghiêm ngặt trong sản xuất. Các sản phẩm của VCR bao gồm hệ thống lọc không khí, bộ lọc HEPA, ULPA… và thiết bị phòng sạch chuyên dụng khác. Với công nghệ tiên tiến và quy trình sản xuất đạt tiêu chuẩn quốc tế, VCR Air Filter cam kết mang đến cho khách hàng môi trường sản xuất an toàn và hiệu quả nhất.
Air Filter là một trong những công ty hàng đầu tại Việt Nam tiên phong về chất lượng trong lĩnh vực cung cấp thiết bị phòng sạch. Chúng tôi chuyên cung cấp các sản phẩm thiết bị phòng sạch hiện đại, đạt tiêu chuẩn như màng lọc HEPA, bộ lọc khí dạng Panel, bộ lọc khí dạng V-Bank, Bộ lọc có vách, Bộ lọc HEPA phân tách chịu nhiệt độ cao,thiết bị lọc khí sạch FFU - BFU - HFU,....
Trong quá trình hoạt động và phát triển, Air Filter luôn nỗ lực phát triển sản phẩm lọc HEPA hiệu quả nhất với giá cả cạnh tranh cho quý khách hàng. Chúng tôi luôn mang đến sản phẩm chất lượng cùng dịch vụ chăm sóc khách hàng và chính sách bảo hành tốt nhất.
Màng lọc HEPA có khả năng lọc bụi kích thước cực nhỏ với hiệu suất đáng kinh ngạc, đem tới không gian sạch và an toàn cho sức khỏe. Nếu bạn muốn tìm địa chỉ sản xuất màng lọc khí HEPA chất lượng, đạt chuẩn, hãy liên hệ ngay đến Air Filter để được tư vấn chi tiết nhé!
Điện thoại: (+84) 901239008
Email: [email protected]
Website: https://airfilter.vn
Chúng tôi rất mong được hợp tác và mang đến cho bạn những giải pháp phòng sạch hiệu quả nhất!
