Trong hệ thống phòng sạch đạt chuẩn ISO 14644 hay GMP, bộ lọc khí đóng vai trò tối quan trọng, tương tự như “lá phổi” duy trì độ tinh khiết của không khí. Dù được đặt kín bên trong trần, FFU hay hệ thống AHU, chất lượng của từng tấm lọc lại ảnh hưởng trực tiếp đến cấp độ sạch, nguy cơ nhiễm chéo và hiệu quả vận hành của toàn nhà máy.

Trên thực tế, nhiều kỹ sư và QA gặp khó khăn khi lựa chọn bộ lọc, không biết nên chọn HEPA hay ULPA cho khu vực ISO 5-8 Họ cũng lo ngại về nguồn gốc của lọc liệu có đạt chuẩn DOP test hay không, và không rõ nên mua Air Filter ở đâu để vừa đảm bảo có đầy đủ giấy tờ CO/CQ vừa nhận được sự tư vấn kỹ thuật chính xác theo ngành.

Vì vậy, trong bài viết này, Air Filter VCR sẽ chia sẻ các tiêu chí bắt buộc của Air Filter đạt chuẩn, giới thiệu top những nhà cung cấp được kỹ sư tin tưởng, và hướng dẫn chi tiết cách chọn đúng loại filter cho từng ứng dụng phòng sạch.

LỌC KHÍ PHÒNG SẠCH

PHÂN LOẠI & TIÊU CHUẨN CẦN CÓ CỦA BỘ LỌC KHÍ PHÒNG SẠCH

Tùy vào cấp độ sạch yêu cầu (ISO Class 5-8) và vị trí lắp đặt (AHU, FFU, Hepa Box…), bộ lọc khí cần được lựa chọn đúng loại và đạt đúng tiêu chuẩn kỹ thuật. Dưới đây là bảng phân loại phổ biến:

Bảng phân loại Air Filter theo chức năng:

Loại Filter Chức năng Hiệu suất lọc Tiêu chuẩn
Pre-filter Lọc thô bụi lớn 60-90% G3-G4 (EN779)
Medium Filter Lọc bụi mịn 90-95% F5-F9 (EN779)
HEPA Filter Lọc hạt ≥ 0.3µm ≥99.97% H13-H14 (EN1822)
ULPA Filter Lọc hạt siêu nhỏ ≥99.9995% U15-U17 (EN1822)

Ứng dụng theo ngành:

  • Dược phẩm, mỹ phẩm: yêu cầu HEPA H14 trở lên tại phòng cân, chiết rót
  • Thực phẩm: thường dùng Pre + Medium + HEPA H13 cho khu vực sản xuất
  • Điện tử: cần HEPA/ULPA U15 kết hợp chống tĩnh điện

Lưu ý:

  • Đừng nhầm lẫn giữa “độ lọc cao” và “phù hợp vận hành” - không phải lúc nào ULPA cũng là lựa chọn tốt nhất.
  • Bộ lọc không chỉ lọc khí - nó còn ảnh hưởng tới áp suất, lưu lượng gió, tuổi thọ thiết bị nếu chọn sai.

4 cấp độ sạch trong nhà máy dược phẩm

DẤU HIỆU NHẬN BIẾT AIR FILTER ĐẠT CHUẨN

Trên thị trường hiện nay có rất nhiều loại lọc với hình thức gần giống nhau, nhưng chất lượng thì chênh lệch rất lớn. Một bộ lọc khí không đạt chuẩn có thể:

  • Không giữ được hạt bụi theo yêu cầu ISO
  • Gây sụt áp hệ thống
  • Bị loại khi kiểm định DQ, IQ, OQ

Dưới đây là những dấu hiệu kỹ thuật giúp kỹ sư và QA nhận biết loại lọc chất lượng đạt chuẩn:

1. Có chứng chỉ kiểm định - Test report DOP/PAO

Với HEPA/ULPA Filter, phải có kết quả test DOP/PAO tại 0.3 micron, ghi rõ hiệu suất ≥99.97% (H13) hoặc ≥99.9995% (U15)

Nên có kèm bản báo cáo test theo tiêu chuẩn EN1822 hoặc IEST-RP-CC001

AIR FILTER ĐẠT CHUẨN

2. Kết cấu chắc chắn - không rò khí

Vật liệu lọc là sợi thủy tinh hoặc microfiber

Viền khung bằng nhôm hoặc inox, được bịt kín bằng gel hoặc keo PU chống rò

Có gasket cao su kín khít quanh viền

3. Đóng gói đúng cách - có mã hóa batch rõ ràng

Mỗi tấm lọc phải được đóng gói riêng, ghi rõ mã sản phẩm, ngày sản xuất, số lô

Trên tem phải thể hiện:

  • Mã model
  • Hiệu suất lọc
  • Tốc độ gió (m³/h)
  • Áp suất đầu (Pa)

Cách phòng tránh các nguồn ô nhiễm phòng sạch

TOP NHÀ CUNG CẤP AIR FILTER ĐÁNG TIN CẬY TẠI VIỆT NAM

Việc lựa chọn nhà cung cấp bộ lọc khí (Air Filter) không chỉ ảnh hưởng đến chất lượng phòng sạch, mà còn quyết định hiệu quả nghiệm thu, vận hành và tuổi thọ hệ thống. Dưới đây là 3 cái tên được kỹ sư đánh giá cao nhất hiện nay:

VCR - airfilter.vn

Website: airfilter.vn

Danh mục sản phẩm:

  • Đầy đủ Pre-filter, Medium filter, HEPA H13-H14, ULPA U15-U17
  • Filter dùng cho AHU, FFU, HEPA Box, Clean Bench…

Ưu điểm nổi bật:

  • Có test report DOP/PAO từng tấm, đi kèm CO/CQ theo lô
  • Tư vấn chọn filter phù hợp từng cấp sạch, từng ứng dụng ngành
  • Có sẵn tài liệu kỹ thuật, bản vẽ, tư vấn layout lọc khí

Tích hợp hệ sinh thái: Gắn liền với hệ thống FFU, HEPA Box, Interlock, giúp khách hàng được tư vấn tổng thể

Khách hàng tiêu biểu: Nhà máy dược phẩm GMP-WHO, dây chuyền mỹ phẩm ISO 22716, phòng sạch SMT điện tử

VCR - airfilter.vn

VAF - Nhà sản xuất HEPA nội địa

Điểm mạnh:

  • Giá thành cạnh tranh, sản xuất trong nước
  • Có khả năng giao nhanh với số lượng lớn

Hạn chế:

  • Chủ yếu tập trung vào HEPA H13, ít dòng ULPA cao cấp
  • Thiếu tài liệu test chuẩn quốc tế (chỉ test tại chỗ)

AFF - Đơn vị nhập khẩu filter OEM

Điểm mạnh: Có nhiều model nhập khẩu từ Trung Quốc, Hàn Quốc

Hạn chế:

  • Không cung cấp đầy đủ CO/CQ hoặc DOP test theo batch
  • Khó xác minh nguồn gốc thực tế của từng tấm lọc
  • Phù hợp cho các dự án không yêu cầu GMP khắt khe

Lời khuyên chuyên gia: Nếu bạn đang xây dựng hoặc cải tạo hệ thống phòng sạch ISO, GMP, hãy chọn nhà cung cấp có kinh nghiệm thực tế + tài liệu kỹ thuật đầy đủ + test lọc theo lô. VCR là lựa chọn toàn diện cả về kỹ thuật lẫn hỗ trợ nghiệm thu.

HƯỚNG DẪN KỸ SƯ MUA AIR FILTER ĐÚNG CHUẨN

Là người chịu trách nhiệm chính về thiết bị phòng sạch, kỹ sư kỹ thuật hoặc QA/QC cần nắm vững cách đọc thông số kỹ thuật và kiểm tra chất lượng lọc trước khi đưa vào sử dụng. Dưới đây là hướng dẫn chi tiết:

1. Cách đọc thông số kỹ thuật trên Air Filter

Thông số Ý nghĩa cần quan tâm
Kích thước (mm) Đúng với khung FFU, AHU, Hepa Box
Hiệu suất (%) ≥99.97% với HEPA - ≥99.9995% với ULPA
Áp suất đầu (Initial Resistance) Dưới 250 Pa cho HEPA tiêu chuẩn
Tốc độ gió (Rated airflow) 1000 - 2000 m³/h tùy loại
Vật liệu lọc Microfiber hoặc sợi thủy tinh

2. Checklist trước khi đặt mua lọc

  • Có bản vẽ kỹ thuật và catalog chi tiết từng model
  • Cung cấp CO/CQ rõ ràng theo từng lô hàng
  • Có DOP/PAO test report, ghi rõ ngày sản xuất - lô - hiệu suất
  • Được tư vấn chọn loại lọc phù hợp ứng dụng cụ thể (phòng cân, Airlock, SMT...)
  • Bao bì ghi mã lô, hạn sử dụng, tem QR/serial

MUA AIR FILTER ĐÚNG CHUẨN

Kiểm định phòng sạch

FAQ - CÂU HỎI THƯỜNG GẶP VỀ BỘ LỌC KHÍ PHÒNG SẠCH

Bao lâu phải thay bộ lọc HEPA?

Thông thường, HEPA filter cần thay sau 6-12 tháng, tùy điều kiện sử dụng. Tuy nhiên, nếu áp suất tăng bất thường hoặc test không đạt DOP thì phải thay ngay.

Tham khảo: Hướng dẫn thay HEPA trong Hepa Box

Có thể vệ sinh và tái sử dụng lọc không?

Chỉ Pre-filter và Medium filter có thể vệ sinh và tái sử dụng vài lần. HEPA/ULPA không được rửa hoặc tái sử dụng, vì sẽ phá hỏng cấu trúc vi lọc.

Có bắt buộc test DOP/PAO cho từng tấm không?

Nếu sử dụng trong khu vực có yêu cầu GMP/ISO, thì DOP test là bắt buộc để chứng minh hiệu suất lọc. Mỗi tấm HEPA/ULPA nên có test report đi kèm lô hàng.

Nên chọn lọc nội địa hay nhập khẩu?

Lọc nội địa phù hợp với các nhà máy cần hàng sẵn, giá tối ưu. Tuy nhiên, nếu yêu cầu loại lọc cấp độ cao (ULPA, E10 trở lên) hoặc có kiểm định quốc tế, nên chọn lọc nhập khẩu từ nhà cung cấp có uy tín như VCR.

Lọc khí HEPA khác gì ULPA?

Cả hai đều là bộ lọc tinh, nhưng:

  • HEPA: hiệu suất ≥99.97% - dùng cho ISO 8 đến ISO 5
  • ULPA: hiệu suất ≥99.9995% - dùng cho ISO 5 hoặc cao hơn

Xem thêm: So sánh HEPA và ULPA

CÂU HỎI THƯỜNG GẶP VỀ BỘ LỌC KHÍ PHÒNG SẠCH

KẾT LUẬN: MUỐN PHÒNG SẠCH ỔN ĐỊNH - PHẢI CHỌN FILTER CHUẨN NGAY TỪ ĐẦU

Bộ lọc khí tuy chỉ là một linh kiện trong hệ thống phòng sạch, nhưng lại quyết định trực tiếp đến cấp độ sạch, hiệu suất vận hành và khả năng nghiệm thu GMP/ISO. Việc lựa chọn sai lọc hoặc mua từ nhà cung cấp không rõ ràng, có thể dẫn đến hậu quả nghiêm trọng: nhiễm chéo, sản phẩm lỗi, audit thất bại.

Giải pháp tối ưu là chọn đúng nhà cung cấp:

  • Hiểu ngành - hiểu tiêu chuẩn - hiểu kỹ thuật
  • Cung cấp đầy đủ tài liệu kỹ thuật, CO/CQ, test DOP theo lô
  • Có kinh nghiệm hỗ trợ kỹ sư QA, phòng mua hàng và vận hành thực tế

VÌ SAO NÊN CHỌN VCR - airfilter.vn?

  • Hệ sinh thái đầy đủ: Pre - Medium - HEPA - ULPA - Hepa Box - FFU
  • Có test report - bản vẽ kỹ thuật - hỗ trợ chọn đúng lọc theo từng cấp sạch

Liên hệ VCR ngay hôm nay để:

  • Nhận tư vấn kỹ thuật từ chuyên gia
  • Xem mẫu lọc thực tế và cấu hình theo layout nhà máy
  • Nhận báo giá nhanh - test report minh bạch - CO/CQ theo từng lô

PN